Cómo Funciona Áreas de Negocio La Plataforma Marco Regulatorio Beneficios 🚀 Cotizar Ahora
Plataforma SaaS · Sensores IoT · Industria 4.0

Te ayudamos a
cumplir normativas
y asegurar tu cumplimiento

Trazabilidad automática, parámetros validados y evidencia lista para cualquier auditoría — desde el sensor hasta el informe.

🚨 Evita multas fiscalizadoras ⚡ Prevén paradas de producción ✓ Decisiones basadas en datos
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Monitoreo Activo — Planta Procesadora
ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN: --:--:--
En vivo · 24 sensores
🌡️ Cadena de Frío
❄️ Cámara Frío #1
−1.2°C
❄️ Cámara Frío #2
−0.9°C
🏭 Sala Proceso
12.4°C
Temp. 24h −1.2°C
🧪 Efluentes DS 90
⚗️ pH Efluente
7.23
🔬 DQO
95 mg/L
💧 Cloro Libre
0.83 mg/L
PPRO-1 Listeria mono. — Desagüe Z1 ✗ NC
📊 Estado General
63% PCC OK
Cumplimiento PCC
✓ Conformes 5
✗ No conformes 3
⚠ Alertas activas 5
6/8
IoT Online
📡 1 señal débil
7/7
Personal
👥 Turno activo
Cómo funciona

Un servicio integral,
de principio a fin

No vendemos sólo hardware ni sólo software. Acompañamos todo el ciclo: diagnóstico, integración, plataforma, auditoría y formación continua. Haz clic en cada etapa para ver el detalle.

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Diagnóstico · Brechas

Levantamiento de puntos críticos

Identificamos tus PCCs, las normativas que te aplican y las brechas actuales de cumplimiento.

PCC Normativas Brechas
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Informe · Propuesta

Informe de mejoras y propuesta

Hoja de ruta con prioridades y propuesta técnica para cumplir al 100% ante entidades fiscalizadoras.

Informe Hoja de ruta Propuesta
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IoT · SaaS · Alertas

Integración IoT + plataforma SaaS

Sensores conectados, alertas en tiempo real y parámetros validados para anticipar eventos críticos.

LoRa · WiFi · 4G Dashboard Alertas
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Auditoría · Registros

Plataforma unificada para auditorías

Trazabilidad, registros y evidencia de cumplimiento centralizados — disponibles en un clic.

Trazabilidad Evidencia Reportes
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Asesoría · Formación

Asesoría, capacitación y contrastación

Acompañamos a tu equipo, formamos a los responsables de calidad y validamos tus instrumentos de medición.

Asesoría Capacitación Contrastación
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Áreas de Negocio

Cinco pilares para tu
cumplimiento normativo

Cada área incluye sensores especializados, plataforma cloud y asesoría técnica. Haz clic en cualquier área para ver detalles, normativas y soluciones.

❄️
HACCP · ISO 22000

Cadena de Frío

Monitoreo de temperatura en cámaras, transporte y PCCs con alertas en tiempo real y trazabilidad 24/7.

HACCP EN 12830 NCh 324
Ver detalles →
💧
DS 90 · NCh 409

Calidad de Agua

Sondas multiparámetro para efluentes, agua de proceso y potable. Reporte SMA automático y alertas por excedencia.

DS 90 NCh 409 ISO 14001
Ver detalles →
🍽️
HACCP · RSA · BPM

Seguridad Alimentaria

Luminómetro ATP y consumibles Petrifilm para verificación microbiológica rápida de superficies en proceso.

HACCP ISO 22000 BPM
Ver detalles →
🖥️
SaaS · Cloud · API

Software

Dashboard multi-normativa, gestión de no conformidades y reportes de auditoría con integración ERP.

ISO 9001 HACCP ISO 14001
Ver detalles →
📋
ISO 17025 · BPM

Asesoría

Contrastación metrológica y capacitación en normativas para equipos de calidad e inocuidad.

ISO 17025 GMP ISP
Ver detalles →

Datos reales.
Control total.

Así se ve ControlNormativo en operación. Selecciona un módulo para explorar.

pH
⚗️
7.23
En norma
DS 90: 6.0 – 9.0
Caudal
🌊
44.3m³/h
En norma
DS 90: ≤ 120 m³/h
Temp. Efluente
🌡️
18.4°C
En norma
DS 90: ≤ 35°C
DBO₅
🧫
280mg/L
En norma
DS 90: < 300 mg/L
SST
💧
152mg/L
En norma
DS 90: < 300 mg/L
Aceites y Grasas
🛢️
11.7mg/L
En norma
DS 90: < 40 mg/L
Tendencia 24h — pH
Mín 6 · DS 90 Máx 9 · DS 90
Máx 9 Mín 6
DS 90SMASISS-1527 NCh 324NT 208ISO 17025
−90%
Tiempo preparando evidencia para auditorías
0
Planillas de papel ni registros manuales
<5 min
Tiempo de respuesta ante desviación crítica
Marco Regulatorio Chile

Las normativas que
regulan tu operación

Tres áreas normativas clave para la industria chilena. Cada tarjeta agrupa las normativas aplicables con sus parámetros críticos y límites exigidos.

💧
Calidad de Agua

Efluentes, Proceso y Potable

Marco regulatorio chileno para el control de calidad de agua en descargas industriales, agua de proceso alimentario y agua potable.

Normativas aplicables
DS 90 RILES Norma de emisión para efluentes industriales. Límites para pH, DBO5, SST, temperatura y metales pesados en descargas.
NCh 409 Norma de agua potable y agua de proceso en plantas alimentarias. Parámetros fisicoquímicos y microbiológicos.
ISO 14001 Gestión ambiental integrada. KPIs de consumo hídrico y calidad de efluentes para certificación ambiental.
Parámetros críticos
pH 6.0–9.0 DBO₅ mg/L Cloro 0.2–2 mg/L Turbidez <2 NTU Temperatura ≤35°C
DS 90 →
NCh 409 →
❄️
Cadena de Frío

Temperatura y Trazabilidad

Normativas para el control de temperatura en producción, almacenamiento y transporte de alimentos refrigerados, congelados y productos farmacéuticos.

Normativas aplicables
HACCP Análisis de Peligros y PCCs. Monitoreo continuo de temperatura en puntos críticos con registro auditable.
ISO 22000 Sistema de gestión de inocuidad. Integra HACCP con gestión de calidad para trazabilidad completa de lote.
NCh 324 Transporte de alimentos perecederos. Registro continuo de temperatura durante todo el trayecto con precisión ±0.5°C.
NT N°208 ISP BPA farmacéutico. Trazabilidad térmica completa en bodegas y distribución de productos farmacéuticos.
Parámetros críticos
Congelados ≤-18°C Refrigerados 0–4°C PCCs documentados Farma 2°C–8°C
HACCP →
NCh 324 →
NT 208 →
🛡️
Seguridad Alimentaria

Inocuidad y Trazabilidad

Normativas nacionales e internacionales de inocuidad alimentaria para plantas procesadoras, salmoneras y exportadores a mercados exigentes.

Normativas aplicables
DS 977 / RSA Reglamento Sanitario de los Alimentos. Control de parámetros en producción, almacenamiento y distribución.
SERNAPESCA Sanidad acuícola y control de inocuidad en plantas de proceso salmonero. Listeria, coliformes y temperatura.
IFS / BRC Estándares GFSI para exportadores. Programa ATP, control de Listeria y trazabilidad digital exigidos por retailers europeos.
FDA / EU 852 Normas internacionales para exportación a EE.UU. y Europa. FSMA y Reglamento Europeo de Higiene Alimentaria.
Parámetros críticos
Listeria ausente Temperatura proceso ATP superficies Coliformes <10 UFC
DS 977 →
SERNAPESCA →
IFS/BRC →
Beneficios Clave

¿Por qué elegir
ControlNormativo?

Tecnología IoT + plataforma SaaS + asesoría experta. Un ecosistema completo que convierte datos de sensores en cumplimiento normativo documentado.

01
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Sensores con stock en Chile

Equipos disponibles en Chile para despacho rápido. Sin tiempos de importación ni trámites. Instalación y puesta en marcha en el mismo día.

Bluetooth · WiFi · LoRa · 4G
02
📊

Dashboard en tiempo real

Visualiza todos tus parámetros críticos desde una sola pantalla. Alertas automáticas vía SMS, email y push cuando un límite normativo es superado.

24/7 · Multi-planta · Multi-normativa
03
📋

Reportes listos para auditoría

Generación automática de informes PDF/Excel para HACCP, DS 90, ISO 22000, NCh 409 y más. Trazabilidad completa con firma digital del responsable.

HACCP · DS 90 · ISO 22000 · NCh 409
04
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Integración con sistemas existentes

API abierta para conectar con tu ERP, LIMS o sistema de gestión. Compatible con RS485, Modbus RTU, LoRaWAN y protocolos industriales estándar.

API REST · Modbus · LoRaWAN · RS485
Servicio Premium

Asesoría y Capacitación

Nuestro equipo de especialistas te acompaña desde la selección de equipos hasta la preparación para auditorías. Contrastación metrológica, validación de procesos y formación continua para tu equipo de calidad.

🔧
Contrastación de equipos

Verificación metrológica con patrones de alta precisión certificados, trazables al patrón nacional INML. Incluye certificado de contrastación con valor de corrección.

✅
Validación de procesos de medición

Estudio de incertidumbre, análisis de repetibilidad y reproducibilidad (R&R). Identificación de fuentes de error y recomendaciones de mejora documentadas.

🎓
Capacitación del personal

Talleres in-situ en normativas HACCP, DS 90, ISO 22000 y BPM. Formación práctica en uso de equipos, registro de evidencias y respuesta a auditorías externas.

📈
Mejora continua de procesos

Análisis de tendencias, identificación de no conformidades recurrentes y propuesta de plan de acción. Seguimiento mensual de KPIs de cumplimiento normativo.

ISO 17025 BPM GMP ISP ISO 9001 HACCP
❄️

Cadena de Frío

PCCs, temperatura de producto y almacenamiento con alertas y trazabilidad de lote.

💧

Calidad de Agua

Sondas multiparámetro con reporte automático para autodeclaración SMA.

🖥️

Software

Dashboard, no conformidades y reportes automáticos multi-normativa.

📋

Asesoría y Capacitación

Contrastación, validación de equipos y capacitación de personal.

🌿

Gestión Ambiental

KPIs ambientales para revisión por la Dirección y auditorías.

Cadena de Frío — HACCP / ISO 22000

Ideal para plantas procesadoras de alimentos, acuícolas y bebidas que deben mantener registros electrónicos de todos sus Puntos Críticos de Control, con alertas en tiempo real y firma digital del responsable de calidad.

Normativa aplicable

ISO 22000:2018 y el plan HACCP exigen identificar cada PCC, establecer límites críticos, monitorear parámetros continuamente y registrar acciones correctivas. El SEREMI de Salud y el SAG auditan estos registros durante las visitas de fiscalización.

🌡️ Sensores temperatura ambiental 🥶 Sensores temperatura de producto 📡 Equipos monitoreo en tiempo real 📊 Dashboard Jefe de Calidad 📋 Reporte HACCP automático
ISO 22000
Norma principal
24/7
Monitoreo
PDF
Reporte auditoría

Calidad de Agua — DS 90 RILES

Para plantas que descargan efluentes a cuerpos de agua bajo la jurisdicción de la DGA y la SMA. Monitoreo continuo de los parámetros exigidos con generación automática del informe semestral de autodeclaración.

Normativa aplicable

El DS 90/2001 del MOP establece límites para pH, DBO5, SST, conductividad y metales pesados en efluentes industriales. Las plantas con caudal mayor a 50 m³/día tienen obligación de autodeclaración ante la SMA.

⚗️ Sensores de pH en línea 🔬 Sensores de turbidez 📊 Equipos análisis de agua 📡 Gateway 4G transmisión continua 📄 Informe SMA automático
DS 90
Norma principal
15 min
Frecuencia registro
SMA
Reporte auto

Software — Plataforma de Cumplimiento Normativo

Plataforma SaaS que centraliza monitoreo IoT, no conformidades y reportes de auditoría en una sola interfaz multi-planta.

Funcionalidades clave

KPIs de cumplimiento en tiempo real, alertas SMS/email/push, reportes PDF/Excel, integración Bluetooth/WiFi/LoRa/4G y API abierta para ERP.

📊 Dashboard tiempo real 🔔 Alertas automáticas 📋 Reportes para auditoría 🔗 API abierta para ERP ☁️ Cloud seguro con respaldo
SaaS
Cloud nativo
Multi
Normativas
24/7
Disponibilidad

Asesoría y Capacitación

Contrastación y validación de equipos de calidad de agua y temperatura con patrones de alta precisión certificados. Mejora la precisión de tus mediciones con asesoría experta.

Servicios incluidos

Verificación metrológica con trazabilidad al patrón nacional, identificación de oportunidades de mejora en procesos y formación del personal en uso y mantenimiento de equipos.

🔧 Contrastación de equipos ✅ Validación de mediciones 📈 Mejora de procesos 🎓 Capacitación del personal
ISO 17025
Calibración
BPM
Buenas prácticas
In-situ
Capacitación

Gestión Ambiental — ISO 14001:2015

Para empresas con certificación ISO 14001 o en proceso de obtenerla. Captura automática de datos de desempeño ambiental para la revisión por la Dirección, eliminando registros manuales y errores de transcripción.

Normativa aplicable

La ISO 14001:2015 exige identificar aspectos ambientales significativos, establecer objetivos medibles y demostrar mejora continua. ControlNormativo captura automáticamente energía, agua, emisiones y residuos para el seguimiento de KPIs ambientales.

⚡ Medidores inteligentes de energía 💧 Caudalímetros agua de proceso 🌿 KPIs emisiones GEI Alcance 1+2 📊 Dashboard sostenibilidad 📋 Evidencia para BV / SGS / TÜV
ISO 14001
Norma principal
GEI
Alcance 1 y 2
Anual
Revisión dirección
📋

Asesoría y Capacitación

Contrastación metrológica, validación de procesos y capacitación técnica especializada

KPIs de solución
ISO 17025
Calibración
In-situ
Servicio
BPM
Normativa
Cert.
Metrológico
Funcionalidades y servicios
🔧
Contrastación de equipos

Verificación metrológica con patrones de alta precisión trazables al patrón nacional INML. Incluye certificado con valor de corrección.

✅
Validación de mediciones

Estudio de incertidumbre, análisis R&R y evaluación de linealidad. Documentación completa para auditorías ISO 17025.

📈
Mejora de procesos

Diagnóstico de brechas normativas, identificación de no conformidades recurrentes y plan de acción priorizado.

🎓
Capacitación in-situ

Talleres prácticos en HACCP, DS 90, ISO 22000 y BPM para equipos de calidad, producción y mantenimiento.

📄
Documentación

Elaboración y revisión de procedimientos, instructivos y registros para cumplimiento normativo documentado.

🤝
Soporte continuo

Acompañamiento mensual con revisión de KPIs, análisis de tendencias y preparación para auditorías de certificación.

Normativas que cumple
ISO 17025BPM/GMPISPISO 9001HACCPISO 22000
MINSAL · SEREMI Salud · Fiscalización permanente
DS 977 / Reglamento Sanitario de los Alimentos
El RSA establece las condiciones sanitarias mínimas que deben cumplir todos los establecimientos que elaboran, envasan, almacenan o distribuyen alimentos en Chile. Su incumplimiento puede derivar en clausura del establecimiento, multas y responsabilidad penal del representante legal.
📊 Parámetros críticos y límites exigidos
ParámetroLímite / ExigenciaFrecuencia mínima
Cloro libre residual en agua de proceso0.2 – 2.0 mg/LDiario / cada turno
Temperatura refrigeración (productos cárnicos, lácteos, RTE)≤ 4°CContinuo + registro
Temperatura congelados≤ -18°CContinuo + registro
pH agua de proceso6.5 – 8.5Diario
Higiene de superficies (ATP)< 200 RLU (superficies)Post-limpieza cada turno
Coliformes totales en agua proceso0 UFC / 100 mLSemanal / mensual
Temperatura cocción (carnes)≥ 70°C en el centroPor cada lote
⚠ Consecuencias del incumplimiento: Clausura del establecimiento · Decomiso del producto · Multas hasta 1.000 UTM · Responsabilidad penal del representante legal. Fiscalización sin previo aviso por SEREMI de Salud.
📦 Productos del catálogo que dan cumplimiento
🧪
Test Kit Cloro Libre Tiras
QUI-001 · Verificación rápida cloro
CCP Cloro
⚗️
Medidor pH Hanna HI98103
EQL-001 · pHmetro portátil IP67
CCP pH
🧫
Hisopos ATP Kikkoman LuciPac A3
MIC-001 · Higiene de superficies
Higiene
🫧
Hipoclorito de Sodio 10%
SAN-003 · Desinfección agua y superficies
Sanitización
📡
BlueTag T10
Bluetooth · Logger temperatura
Temp. CCP
💡
Luminómetro Kikkoman PD-30
EQL-003 · Trazabilidad ATP
Higiene ATP
🔧 Proyectos integrales recomendados
💧
Monitoreo Continuo Cloro Libre en Plantas de Proceso
Sensor amperométrico RS485 → Modbus RTU → LoRaWAN → Dashboard con alertas automáticas y generación de registros para auditorías SEREMI.
🔬
Sistema de Higiene por Bioluminiscencia ATP
Programa de verificación post-limpieza con trazabilidad digital de resultados RLU por zona, turno y operador. Informes para auditorías RSA.
Ministerio del Medio Ambiente · Superintendencia del Medio Ambiente (SMA)
DS 90 — Norma de Emisión RILES
El DS 90 regula los contaminantes de los Residuos Industriales Líquidos (RILES) descargados en cuerpos de agua superficiales y sistemas de alcantarillado en Chile. Los establecimientos con caudal de descarga significativo deben medir, registrar y auto-declarar periódicamente ante la SMA. La telemetría continua RS485/Modbus + LoRaWAN permite cumplir en tiempo real sin intervención manual.
📊 Parámetros críticos y límites exigidos
ParámetroLímite DS 90 (descarga río)Método / Instrumento
pH6.0 – 9.0Sonda pH RS485 continua
Temperatura efluente≤ 35°CSonda temperatura RS485
CaudalRegistro continuo obligatorioCaudalímetro ultrasónico
DBO₅ (Demanda Biológica O₂)≤ 35 mg/L (río) · ≤ 300 (alcant.)Laboratorio externo
DQO (Demanda Química O₂)≤ 250 mg/L (río)Laboratorio externo
Sólidos Suspendidos Totales≤ 80 mg/LLaboratorio externo
Aceites y grasas≤ 20 mg/LLaboratorio externo
⚠ Consecuencias del incumplimiento: Multas de la SMA hasta 10.000 UTA · Clausura de la fuente emisora · Publicación en Registro de Infractores (RETC) · Daño reputacional severo ante clientes exportadores.
📦 Productos del catálogo que dan cumplimiento
🌊
Sonda pH Industrial
RIL-002 · RS485 / Modbus RTU
CCP pH RILES
🌊
Medidor Caudal Ultrasónico
RIL-001 · RS485 / Modbus RTU
Caudal RILES
⚗️
Medidor pH Hanna HI98103
EQL-001 · Verificación portátil
Verificación
🔌
G2000 — Gateway LoRa
LOR-G2000 · Central hasta 50 nodos
Telemetría
🔧 Proyectos integrales recomendados
🌊
Medición pH y Caudal en Efluentes (RILES) — DS 90
Sonda pH industrial + caudalímetro ultrasónico Modbus RTU → Gateway LoRaWAN → auto-declaración SMA. Cumplimiento DS 90 sin intervención manual.
📡
Red LoRaWAN Multi-Parámetro en Planta
Un Gateway G2000 centraliza hasta 50 nodos RS485 (pH, caudal, temperatura) con backup offline y alertas multinivel al equipo de medio ambiente.
Servicio Nacional de Pesca y Acuicultura · SUBPESCA
SERNAPESCA — Sanidad Acuícola e Inocuidad
SERNAPESCA fiscaliza el cumplimiento de las condiciones sanitarias en plantas de proceso de productos hidrobiológicos (salmón, trucha, moluscos, algas) y centros de cultivo. Las exigencias abarcan control microbiológico, higiene de superficies, temperatura de proceso y control ambiental de patógenos como Listeria monocytogenes.
📊 Parámetros críticos y límites exigidos
ParámetroLímite / ExigenciaFrecuencia
Listeria monocytogenes (producto terminado)Ausencia en 25gPor lote exportación
Listeria spp. (ambiental)Ausencia en punto de controlSemanal / mensual
Temperatura sala de proceso≤ 12°CContinuo con registro
Temperatura producto en proceso≤ 4°C (fresco) · ≤ -18°C (congelado)Continuo
Higiene de superficies (ATP)< 200 RLU (superficies contacto)Post-limpieza por turno
Coliformes fecales (producto)< 10 UFC/gPor lote
Cloro libre agua de proceso0.2 – 2.0 mg/LCada turno
⚠ Consecuencias del incumplimiento: Suspensión de certificado de exportación · Rechazo en planta de destino (UE, EEUU, Japón) · Decomiso de lotes · Pérdidas económicas severas. Listeria en producto terminado es causal de retiro inmediato de mercado.
📦 Productos del catálogo que dan cumplimiento
🧫
Kit Detección Listeria
MIC-005 · Kit x 20 pruebas
Listeria CCP
🧫
Hisopos ATP Kikkoman LuciPac A3
MIC-001 · Higiene superficies
Higiene ATP
🧫
Petrifilm 3M Coliformes
MIC-003 · E. coli + Colif.
Microbiología
🧪
Test Kit Cloro Libre Tiras
QUI-001 · Control cloro agua
Cloro CCP
💡
Luminómetro Kikkoman PD-30
EQL-003 · ATP trazable
Trazabilidad
📡
LT200 — Sensor LoRa
Monitoreo sala proceso
Temperatura
🔧 Proyectos integrales recomendados
🐟
Control Microbiológico Predictivo en Salmonicultura
Sensores IoT temperatura + pH + O₂ disuelto con modelos predictivos de crecimiento bacteriano. Hasta 72h de anticipación ante condiciones favorables a Listeria.
🔬
Sistema de Higiene ATP con Trazabilidad Digital
Luminómetro Kikkoman PD-30 + plataforma digital de registro. Límites de alerta por zona, tendencias de limpieza y reportes automáticos para auditorías SERNAPESCA.
Codex Alimentarius · ISO · MINSAL · RSA Chile
HACCP / ISO 22000 — Inocuidad Alimentaria
El HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) es el sistema preventivo de gestión de inocuidad exigido por el RSA para plantas de alimentos en Chile. ISO 22000 es su equivalente internacional. Ambos exigen identificar CCPs, establecer límites críticos medibles, monitorear con registros continuos y tener acciones correctivas documentadas.
📊 Parámetros críticos y límites exigidos
CCP / ParámetroLímite crítico típicoInstrumento recomendado
Temperatura cocción (CCP1)≥ 70°C en centro térmicoTermómetro calibrado
Temperatura enfriamiento (CCP2)20°C en <2h · 4°C en <6hLogger Bluetooth
Cloro libre en agua de proceso (CCP3)0.2 – 2.0 mg/LTiras reactivas / sensor
pH solución desinfectante (CCP4)Según proveedor (típ. 7.0–9.0)pHmetro portátil
Higiene superficies de contacto< 200 RLU (límite acción)Luminómetro ATP
Temperatura almacenamiento refrigerado≤ 4°C continuoLogger WiFi/LoRa continuo
Registros auditables (verificación)100% trazables por loteSistema digital + PDF
⚠ Consecuencias del incumplimiento: Fallo en auditorías SEREMI · Pérdida de certificación IFS/BRC · Retiro de producto del mercado · Clausura de línea de producción.
📦 Productos del catálogo que dan cumplimiento
🧪
Test Kit Cloro Libre Tiras
QUI-001 · CCP cloro
CCP
⚗️
Medidor pH Hanna HI98103
EQL-001 · CCP pH
CCP
💡
Luminómetro Kikkoman PD-30
EQL-003 · ATP higiene
Higiene
📡
BlueTag T10
Logger temp. CCP2
CCP Temp.
🔌
Data Logger USB
TRZ-001 · Trazabilidad
Registros
🫧
Desinfectante Amonio Cuat.
SAN-002 · CIP sanitización
Sanitización
🔧 Proyectos integrales recomendados
💧
Monitoreo Cloro Libre en Plantas de Proceso
Monitoreo continuo de CCP de cloración con alertas automáticas, registro auditables y reportes automáticos para auditorías HACCP.
📡
Red LoRaWAN Multi-Parámetro en Planta
Un solo Gateway G2000 centraliza temperatura, cloro, pH y humedad de toda la planta con API para integración a sistema de gestión de calidad.
Instituto de Salud Pública (ISP) · MINSAL · ANAMED
NT N°208 — Cadena de Frío Farmacéutica
La Norma Técnica N°208 del ISP establece los requisitos de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Distribución (BPD) de productos farmacéuticos en Chile. Es obligatoria para droguerías, farmacias, laboratorios y transportistas de medicamentos. Exige trazabilidad térmica completa con instrumentos calibrados y registros electrónicos auditables.
📊 Parámetros críticos y límites exigidos
ParámetroLímite / RangoExigencia NT 208
Temperatura cadena de frío (vacunas, biológicos)2°C – 8°CRegistro continuo, alarmas
Temperatura almacenamiento ambiente controlado15°C – 25°CRegistro continuo
Temperatura congelados (plasma, biotecnológicos)≤ -20°CRegistro continuo
Humedad relativa< 65% HR (amb. controlado)Registro continuo
Calibración de instrumentosTrazabilidad ISO 17025Anual mínimo
Mapeo térmico de instalacionesDocumentado y repetido periódicamenteTras cambios y anualmente
Tiempo de respuesta ante alarmaDefinido en POS escritoDocumentado
⚠ Consecuencias del incumplimiento: Cancelación de autorización sanitaria · Decomiso de medicamentos · Multas ISP · Responsabilidad penal por daño a pacientes. Inspectores del ISP pueden realizar visitas sin previo aviso.
📦 Productos del catálogo que dan cumplimiento
⭐
BlueTag TH30B / TH30R
Sonda buffer vacunas ±0.3°C
Vacunas
📡
BlueTag T10
CE · EN12830 · ±0.5°C
BPA
💧
BlueTag TH20
Temp+HR continuo LCD
Temp+HR
📡
LT200 — Sensor LoRa
Instalaciones · 400m · backup
Instalaciones
🔌
Data Logger USB
PDF automático transporte
Transporte
🔌
G2000 — Gateway LoRa
Central múltiples salas
Mapeo
🔧 Proyectos integrales recomendados
🏭
Trazabilidad Integral Cadena Fría + Calidad Agua
Proyecto llave en mano para laboratorios farmacéuticos. Monitoreo temperatura multizona LoRa, calibración ISO 17025 y registros auditables 21 CFR Part 11 ready.
📡
Red LoRaWAN Multi-Parámetro en Planta
Un Gateway G2000 centraliza hasta 50 loggers de temperatura y humedad en todas las salas de una droguería o laboratorio para cumplimiento NT 208.
INN Chile · SEREMI Salud · Logística Frigorífica
NCh 324 — Transporte de Alimentos Perecederos
La NCh 324 regula los vehículos de transporte de alimentos perecederos que requieren control de temperatura en Chile. Exige registro digital continuo de temperatura durante todo el viaje, instrumentos calibrados, y documentación por producto. Es requisito para transportar salmón, carne, lácteos, medicamentos y productos congelados.
📊 Parámetros críticos y límites exigidos
Producto transportadoTemperatura requeridaInstrumento
Congelados (salmón, carnes, helados)≤ -18°CLogger continuo EN12830
Refrigerados (lácteos, embutidos)0°C – 4°CLogger continuo ±0.5°C
Frutas y verduras frescasSegún etiquetado (típ. 5°C–12°C)Logger continuo
Medicamentos termolábiles2°C – 8°CLogger + informe PDF
Registro de temperatura en rutaContinuo desde carga a descargaData logger USB o Bluetooth
Calibración del instrumentoTrazable · certificado vigenteAnual
⚠ Consecuencias del incumplimiento: Retención del vehículo · Decomiso de la carga · Multas · Pérdida del producto y responsabilidad civil ante el cliente.
📦 Productos del catálogo que dan cumplimiento
📡
BlueTag T10
CE · EN12830 · Bluetooth
NCh 324
🔌
Data Logger USB
TRZ-001 · PDF automático
Registro ruta
⭐
BlueTag TH30B / TH30R
Sonda vacunas · Geolocalización
Ruta
🏷️
Fresh Tape 1 NFC
NFC desechable por envío
Envío individual
IFS Food · BRC Global Standard · GFSI · Retailers UE/EEUU
IFS / BRC — Exportación Alimentaria
IFS Food y BRC son estándares de inocuidad alimentaria reconocidos por el GFSI, exigidos por los principales supermercados y retailers de Europa, Norteamérica y Japón para proveedores de alimentos (salmón, vino, fruta, embutidos). La certificación requiere demostrar control riguroso de higiene, temperatura, agua de proceso y trazabilidad digital de todos los parámetros críticos.
📊 Requisitos clave de control
RequisitoExigencia IFS/BRCInstrumento
Programa de verificación higiene ATPLímites definidos, registros trazablesLuminómetro ATP
Control ambiental Listeria (zonas riesgo)Muestreo periódico obligatorioKit detección rápida
Cloro libre agua de proceso0.2 – 2.0 mg/L (CCP documentado)Tiras reactivas / sensor en línea
Temperatura refrigeración/congeladosContinuo con alarmas automáticasLoggers WiFi/LoRa + dashboard
Trazabilidad digital por lote100% trazable en 4hSistema digital integrado
Coliformes / microbiología productoSegún categoría productoPetrifilm 3M / laboratorio
⚠ Consecuencias del incumplimiento: Pérdida de certificación IFS/BRC · Cancelación de contratos de exportación · Auditorías de segunda parte por retailer · Costo de recertificación elevado.
📦 Productos del catálogo que dan cumplimiento
💡
Luminómetro Kikkoman PD-30
EQL-003 · Programa ATP IFS
IFS/BRC
🧫
Hisopos ATP LuciPac A3
MIC-001 · Higiene superficies
Higiene
🧫
Kit Detección Listeria
MIC-005 · Control ambiental
Listeria
🧫
Petrifilm 3M Coliformes
MIC-003 · E. coli + Colif.
Microb.
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Test Kit Cloro Libre
QUI-001 · CCP cloro IFS
CCP
🔌
G2000 — Gateway LoRa
Trazabilidad temperatura planta
Trazabilidad
🔧 Proyectos integrales recomendados
🔬
Sistema de Higiene por Bioluminiscencia ATP
Programa de verificación de higiene con trazabilidad digital. Límites de alerta por zona, tendencias y reportes para auditorías IFS/BRC.
MOP · SEREMI Salud · Agua potable y proceso
NCh 409 — Calidad de Agua Proceso
La NCh 409 establece los requisitos de calidad para agua potable en Chile. En plantas de alimentos, el agua utilizada en proceso, limpieza y elaboración debe cumplir los mismos estándares, siendo el control de cloro libre residual y pH los parámetros más fiscalizados por el SEREMI de Salud. La medición continua y automatizada permite detectar caídas de cloro antes de que comprometan la inocuidad del producto.
📊 Parámetros críticos y límites
ParámetroLímite NCh 409 / RSAFrecuencia
Cloro libre residual0.2 – 2.0 mg/L (ppm)Continuo / cada turno
pH6.5 – 8.5Diario / continuo
Turbidez< 2 NTUDiario
Coliformes totales0 UFC / 100 mLSemanal (laboratorio)
Coliformes fecales / E. coli0 UFC / 100 mLSemanal (laboratorio)
Temperatura (agua de proceso fría)Monitoreo según procesoContinuo
⚠ Consecuencias del incumplimiento: Clausura de línea de proceso · Decomiso del producto elaborado con agua no conforme · Multa SEREMI · Notificación como brote de ETA si hay afectados.
📦 Productos del catálogo que dan cumplimiento
🧪
Test Kit Cloro Libre Tiras
QUI-001 · Verificación rápida
Cloro libre
⚗️
Medidor pH Hanna HI98103
EQL-001 · pH portátil IP67
pH agua
🧫
Petrifilm 3M Coliformes
MIC-003 · E. coli / Colif.
Microb. agua
🌊
Sonda pH Industrial
RIL-002 · RS485 continuo
pH en línea
🔧 Proyectos integrales recomendados
💧
Monitoreo Cloro Libre en Plantas de Proceso
Sensor amperométrico RS485 → Gateway LoRaWAN → alertas automáticas ante caída de cloro. Registros auditables NCh 409 y DS 977.

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